Elsa: Noul Instrument AI al FDA pentru a Simplifica Procesul de Evaluare a Medicamentelor

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat Elsa ca noul lor instrument AI generativ pentru a accelera activitatea internă, cum ar fi revizuirile științifice, gestionarea datelor și evaluările protocolului. Instrumentul a fost lansat în avans și sub buget.

Comisarul FDA, Marty Makary, a declarat că instrumentul Elsa a fost lansat înainte de termen și sub buget datorită colaborării dintre experții interni de la diferitele centre.

Elsa este un instrument alimentat de un model de limbaj extins, creat pentru a ajuta personalul FDA să citească, să scrie și să rezume. Poate evidenția evenimentele adverse din rapoartele despre medicamente, poate compara etichete rapid și poate chiar genera cod pentru construirea de baze de date nonclinice.

Această mișcare face parte din planul mai larg al FDA de a aduce IA în operațiunile de zi cu zi. Elsa a fost testată inițial cu recenzorii științifici și acum va fi disponibilă în întreaga agenție într-un mediu de nor sigur. Funcționarii afirmă că sistemul nu învață din datele trimise de companiile de medicamente, ceea ce ajută la păstrarea în siguranță a informațiilor sensibile.

Șefa Departamentului AI din cadrul FDA, Jeremy Walsh, a declarat că lansarea lui Elsa marchează începutul erei AI la FDA. „AI nu mai este o promisiune îndepărtată, ci o forță dinamică care îmbunătățește și optimizează performanța și potențialul fiecărui angajat.”

Elsa este deja folosită pentru a revizui mai rapid protocoalele de studii clinice și pentru a identifica locurile de inspecție cu prioritate ridicată, așa cum a fost menționat de Reuters.

Cu toate acestea, au fost ridicate anumite preocupări, așa cum a notat Axios. Unii experți în sănătate publică se întreabă cât de sigură este cu adevărat această unealtă și dacă poate fi integrată rapid în fluxurile de lucru zilnice. Potrivit Stat, unii angajați FDA și-au exprimat de asemenea neliniștea, spunând că pilotul s-a concentrat în principal pe rezumarea textului și s-ar putea să nu reflecte performanța mai largă.